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一种调理高血脂的组合物及其制备方法和代餐粉与流程

2021-01-08 12:01:06|216|起点商标网

本发明属于降血脂药物技术领域,具体涉及一种调理高血脂的组合物及其制备方法和代餐粉。



背景技术:

血脂是血液中所含类脂质的总称,主要包含胆固醇、甘油三脂(即中性脂肪)、磷脂、脂肪酸等。血脂异常是目前公认的动脉粥样硬化和冠心病的极为重要的致病危险因素。高脂血症是一种常见病症,在中老年人当中发病率高,高脂血症会引起动脉粥样硬化,乃至冠心病、脑血栓、脑出血等,危及生命。

中药降血脂的方法主要是以下六种:(1)补肾降脂法:现今学者主要认为肾功能减退与高血脂有关;(2)健脾益气法:通过增加水谷化精微,减少痰浊淤滞,降低膏脂生成,以降血脂;(3)消痰利水法:利用此类药物可直接降血脂;(4)活血化瘀法:通过减轻高粘血症改变血液流动,达降血脂效果;(5)疏肝利胆法:根据肝脏为脂质代谢的场所,疏肝利胆增加脂质排泄,以降血脂;(6)清热通泄法:通泄大便,消导积滞,也可以达到降血脂效果。虽然中药中目前已有上述六种降血脂的方法,然而尚缺乏一种见效快且适用人群广的药物。



技术实现要素:

本发明旨在至少解决现有技术中存在的上述技术问题之一。为此,本发明提供了一种调理高血脂的组合物。

本发明还提供了上述组合物的制备方法。

本发明还提供了含有上述组合物的代餐粉。

本发明的第一方面提供了一种调理高血脂的组合物,包括以下重量份计的制备原料:

皂苷类原料:1~50份,

黄酮类原料:1~50份,

蒽醌类原料:1~50份,

多糖类原料:1~60份,

蛋白质类原料:1~50份,

生物碱类原料:1~50份,

不饱和脂肪酸类原料:1~20份,

多酚类原料:1~20份,

挥发油类原料:1~50份,

维生素类原料:1~50份,

益生菌类原料:1~50份,

微量元素类原料:1~50份。

根据本发明的一种实施方式,所述皂苷类原料由黄芪、三七参、山药和熟地组成。

黄芪、三七参、山药和熟地的质量比为1:1:1:1。

根据本发明的一种实施方式,所述黄酮类原料由丹参、葛根、山楂和蓝莓组成。

丹参、葛根、山楂和蓝莓的质量比为1:1:1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述蒽醌类原料为多花黄精。

根据本发明的一种实施方式,所述多糖类原料由大枣、枸杞子、枳椇子、茯苓、魔芋粉和丝瓜干组成。

大枣、枸杞子、枳椇子、茯苓、魔芋粉和丝瓜干的质量比为3:1:1:1:1:1。

根据本发明的一种实施方式,所述蛋白质类原料由果胶酶、酵素、苦瓜干、决明子和纳豆组成。

果胶酶、酵素、苦瓜干、决明子和纳豆的质量比为1:1:1:1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述生物碱类原料由川芎、桑叶、麦冬、蒲公英和西瓜皮干组成。

川芎、桑叶、麦冬、蒲公英和西瓜皮干的质量比为1:1:1:1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述不饱和脂肪酸类原料由齐亚籽和南美油藤油组成。

齐亚籽和南美油藤油的质量比为2:1。

根据本发明的一种实施方式,所述多酚类原料由普洱熟茶提取物和莱菔子组成。

普洱熟茶提取物和莱菔子的质量比为1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述挥发油类原料由紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁、大蒜、玉米须和白术组成。

挥发油类原料中,各组分为等比例。

根据本发明的一种实施方式,所述维生素类原料由余甘子、海带、苦丁、西红柿干和黄瓜干组成。

余甘子、海带、苦丁、西红柿干和黄瓜干的质量比为1:1:1:1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述益生菌类原料由醋酸杆菌和红曲组成。

醋酸杆菌和红曲的质量比为1:2。

根据本发明的一种实施方式,所述微量元素类原料由辣木叶粉、菊花、黑木耳、黑苦荞、苦丁、苹果干和芹菜组成。

微量元素类原料中,各组分为等比例。

本发明的第二方面提供了制备上述调理高血脂的组合物的方法,包括以下步骤:

s1:蒸馏提取挥发油:按配比,将紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁和大蒜分别提取挥发油,得到挥发油和第一药渣;

s2:水提:将黄芪、三七参、山药,熟地,丹参、葛根、白术、决明子、川芎、桑叶、麦冬、蒲公英、山楂、蓝莓、枳椇子、苦丁和茯苓加水进行水提,过滤后得到第一滤液和第二药渣;

s3:将所述第一药渣与第二药渣合并后进行水提,得到第二滤液,合并所述第一滤液和第二滤液,喷雾干燥得到浸膏粉;

s4:将大枣、纳豆、余甘子、枸杞子、苦瓜干、丝瓜干、黄瓜干、海带、西红柿干、西瓜皮干、魔芋粉和玉米须分别磨粉得到粉料;

s5:将步骤s3得到的浸膏粉与步骤s4得到的粉料混合,加入果胶酶、酵素和步骤s1得到的挥发油,充分混合后即得。

根据本发明的一种实施方式,步骤s2中,加水进行水提时,按重量份计,水的添加量为药材的10倍。

根据本发明的一种实施方式,步骤s2中,加水进行水提的时间为1.5h。

根据本发明的一种实施方式,步骤s3中,加水进行水提时,按重量份计,水的添加量为药渣的8倍。

根据本发明的一种实施方式,步骤s3中,加水进行水提的时间为1h。

本发明的第三方面提供了一种代餐粉,所述代餐粉包括上述的调理高血脂的组合物。

本发明的调理高血脂的组合物,至少具有如下技术效果:

本发明的调理高血脂的组合物能够调节机体能量的代谢,以此来促进脂肪的分解。

本发明的调理高血脂的组合物,能够延长胃排空的速度,以此来抑制食欲,减少脂肪摄入。

本发明的调理高血脂的组合物,能够清除胃内自由基,抑制脂肪酶活性,以此来减少对脂类的吸收。

本发明的调理高血脂的组合物,还可以通过泻下的作用增加脂质排泄。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例,并结合实施例对本发明的技术方案作进一步的描述,但本发明并不限于这些实施例。

实施例1

本例提供了制备调理高血脂的组合物的方法,包括以下步骤:

s1:蒸馏提取挥发油:按配比,将紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁和大蒜分别提取挥发油,得到挥发油和第一药渣;

s2:水提:将黄芪、三七参、山药,熟地,丹参、葛根、白术、决明子、川芎、桑叶、麦冬、蒲公英、山楂、蓝莓、枳椇子、苦丁和茯苓加水进行水提,过滤后得到第一滤液和第二药渣;

s3:将所述第一药渣与第二药渣合并后进行水提,得到第二滤液,合并所述第一滤液和第二滤液,喷雾干燥得到浸膏粉;

s4:将大枣、纳豆、余甘子、枸杞子、苦瓜干、丝瓜干、黄瓜干、海带、西红柿干、西瓜皮干、魔芋粉和玉米须分别磨粉得到粉料;

s5:将步骤s3得到的浸膏粉与步骤s4得到的粉料混合,加入果胶酶、酵素和步骤s1得到的挥发油,充分混合后即得。

其中,步骤s2中,加水进行水提时,按重量份计,水的添加量为药材的10倍,加水进行水提的时间为1.5h。

步骤s3中,加水进行水提时,按重量份计,水的添加量为药渣的8倍,加水进行水提的时间为1h。

步骤s5得到的产品按每袋5克进行包装。

实施例2

本例提供了一种调理高血脂的组合物,包括以下重量份计的制备原料:

皂苷类原料:10份,黄酮类原料:10份,蒽醌类原料:1份,多糖类原料:10份,蛋白质类原料:10份,生物碱类原料:10份,不饱和脂肪酸类原料:10份,多酚类原料:10份,挥发油类原料:10份,维生素类原料:10份,益生菌类原料:10份,微量元素类原料:10份。

其中,皂苷类原料由黄芪、三七参、山药和熟地组成。黄酮类原料由丹参、葛根、山楂和蓝莓组成。蒽醌类原料为多花黄精。多糖类原料由大枣、枸杞子、枳椇子、茯苓、魔芋粉和丝瓜干组成。蛋白质类原料由果胶酶、酵素、苦瓜干、决明子和纳豆组成。生物碱类原料由川芎、桑叶、麦冬、蒲公英和西瓜皮干组成。不饱和脂肪酸类原料由齐亚籽和南美油藤油组成。多酚类原料由普洱熟茶提取物和莱菔子组成。挥发油类原料由紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁、大蒜、玉米须和白术组成。维生素类原料由余甘子、海带、苦丁、西红柿干和黄瓜干组成。益生菌类原料由醋酸杆菌和红曲组成。微量元素类原料由辣木叶粉、菊花、黑木耳、黑苦荞、苦丁、苹果干和芹菜组成。

实施例3

本例提供了一种调理高血脂的组合物,包括以下重量份计的制备原料:

皂苷类原料:30份,黄酮类原料:50份,蒽醌类原料:50份,多糖类原料:50份,蛋白质类原料:50份,生物碱类原料:50份,不饱和脂肪酸类原料:50份,多酚类原料:50份,挥发油类原料:10份,维生素类原料:1份,益生菌类原料:10份,微量元素类原料:5份。

其中,皂苷类原料由黄芪、三七参、山药和熟地组成。黄酮类原料由丹参、葛根、山楂和蓝莓组成。蒽醌类原料为多花黄精。多糖类原料由大枣、枸杞子、枳椇子、茯苓、魔芋粉和丝瓜干组成。蛋白质类原料由果胶酶、酵素、苦瓜干、决明子和纳豆组成。生物碱类原料由川芎、桑叶、麦冬、蒲公英和西瓜皮干组成。不饱和脂肪酸类原料由齐亚籽和南美油藤油组成。多酚类原料由普洱熟茶提取物和莱菔子组成。挥发油类原料由紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁、大蒜、玉米须和白术组成。维生素类原料由余甘子、海带、苦丁、西红柿干和黄瓜干组成。益生菌类原料由醋酸杆菌和红曲组成。微量元素类原料由辣木叶粉、菊花、黑木耳、黑苦荞、苦丁、苹果干和芹菜组成。

实施例4

本例提供了一种调理高血脂的组合物,包括以下重量份计的制备原料:

皂苷类原料:50份,黄酮类原料:50份,蒽醌类原料:10份,多糖类原料:10份,蛋白质类原料:10份,生物碱类原料:10份,不饱和脂肪酸类原料:10份,多酚类原料:10份,挥发油类原料:10份,维生素类原料:10份,益生菌类原料:10份,微量元素类原料:10份。

其中,皂苷类原料由黄芪、三七参、山药和熟地组成。黄酮类原料由丹参、葛根、山楂和蓝莓组成。蒽醌类原料为多花黄精。多糖类原料由大枣、枸杞子、枳椇子、茯苓、魔芋粉和丝瓜干组成。蛋白质类原料由果胶酶、酵素、苦瓜干、决明子和纳豆组成。生物碱类原料由川芎、桑叶、麦冬、蒲公英和西瓜皮干组成。不饱和脂肪酸类原料由齐亚籽和南美油藤油组成。多酚类原料由普洱熟茶提取物和莱菔子组成。挥发油类原料由紫苏、荷叶、金银花、栀子、陈皮、洋葱、薏苡仁、大蒜、玉米须和白术组成。维生素类原料由余甘子、海带、苦丁、西红柿干和黄瓜干组成。益生菌类原料由醋酸杆菌和红曲组成。微量元素类原料由辣木叶粉、菊花、黑木耳、黑苦荞、苦丁、苹果干和芹菜组成。

降血脂效果

病例收集时间为2020年4月-2020年9月,共入组原发性高脂血症患者100例。随机分为治疗组与对照组,治疗组服用本发明的代餐包,对照组服用降脂的化学药阿托伐他汀,各50例。其中两组各有2例因未按规定服药而被剔除,最终每组45例。

治疗组男20例,女25例。年龄28~63岁。病程1~5个月。

对照组男22例,女23例。年龄29~63岁。病程1~5个月。

两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义。

西医诊断标准参照《中国成人血脂异常防治指南》中诊断标准:空腹装下tg≥2.6mmol/l,tc≥6.22mmol/l,或患者有既往高血脂病史,正常饮食下空腹tg≥2.26mmol/l或tc≥6.22mmol/l或ldl-c≥4.14mmol/l或hdl-c≤1.04mmol/l。

中医诊断标准参照脾虚痰湿症辩证标准,主症:(1)食少;(2)腹胀;(3)头晕目眩。次症:(1)疲乏嗜睡;(2)肢重活肿;(3)便溏。舌脉:舌淡胖,苔白腻,肺濡缓。

纳入标准为:(1)符合血脂异常西医诊断标准与脾虚痰湿证辩证标准;(2)无减肥和降肢相关治疗史;(3)基本情况良好;(4)签署知情同意书。

排除标准为:(1)入组前半年内有重大急症史、创伤史、手术史者;(2)由代谢性疾病、肝肾疾病或药物引起的继发性高脂血症者;(3)伴冠心病、2级或以上高血压者;(4)入组前2周内有降脂治疗史或正在服用影响脂质代谢的药物者;(5)对本研究中所用药物过敏者;(6)妊娠期货哺乳期女性;(7)伴肌病、血液系统疾病、其他严重慢性疾病者。

剔除标准为:(1)未完成全部疗程者;(2)无法耐受不良反应而自愿退出者;(3)出现其他严重事件影响进度者。

治疗方法:

治疗组:

服用本发明的代餐粉,每天三次,每次一袋(5克),饭后服用。将一袋5克的代餐粉加入200毫升的温水中,搅拌均匀后服用。

21天为一个疗程。

每个服用疗程后,检测血脂,调整服用剂量,最多每次可服用二袋。

服用本代餐包时,定期检查肝功能。

对照组:口服阿托伐他汀片,睡前口服20mg,临睡前半小时口服。吃的过程中仍需要查肝肾功,特别是肝功。

疗效:二组降血脂的效果无明显差异,治疗组没有肝功能影响,对照组个别病例出现肝酶升高。

上面结合实施例对本发明作了详细说明,但是本发明不限于上述实施例,在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

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