一种用于治疗手足癣的药物软膏及其制备方法与流程

本发明涉及医药学领域，尤其涉及一种用于治疗手足癣的药物软膏及其制备方法。

背景技术：

手足癣是一种皮肤癣菌感染手足部位表皮所引起的浅部真菌病，发病率居浅部真菌病首位，其发病与密切接触传染源有关。该病的主要症状为皮损与瘙痒。手足癣虽然对人体健康危害不大，但严重影响人们的生活质量。目前，市场上外用治癣药物多为含糖皮质类固醇激素的药膏，如氟轻松软膏、地塞米松软膏、去炎松软膏、肤乐膏、卤米松乳膏等，他们具有抑制免疫反应的抗过敏作用，外用后能减轻充血和水肿，使瘙痒的程度和某些皮肤损害的炎性反应暂时得以缓解和消退，可是继续用下去，它会抑制皮肤正常的防御功能，破坏机体正常的生态平衡，过一段时间，癣病会再度复发，缠绵难愈。而抗真菌的药物软膏多为单一成分，疗效不一。为此我们提出了一种用于治疗手足癣的药物软膏及其制备方法。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于治疗手足癣的药物软膏及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种用于治疗手足癣的药物软膏，包括以下百分比的原料：硬脂醇聚醚2%-10%，甘油硬脂酸酯2%-10%，鲸蜡硬脂醇2%-10%，矿油2%-8%，肉豆蔻酸异丙酯2%-10%，聚二甲基硅氧烷3%-13%，炉甘石1%-5%，月桂氮卓酮0.5%-2%，纯化水1%-50%，尿素5%-20%，丙二醇5%-20%，聚六亚甲基双胍1%-5%，三氯生0.1%-1%，水杨酸0.1%-1%，苄索氯铵0.1%-1%，冰片0.1%-1%，乙醇5%-20%。

优选的，包括以下百分比的原料：硬脂醇聚醚3%-12%，甘油硬脂酸酯3%-12%，鲸蜡硬脂醇3%-12%，矿油3%-10%，肉豆蔻酸异丙酯3%-12%，聚二甲基硅氧烷4%-15%，炉甘石2%-6%，月桂氮卓酮0.7%-2.8%，纯化水5%-60%，尿素6%-28%，丙二醇6%-28%，聚六亚甲基双胍2%-6%，三氯生0.2%-1.2%，水杨酸0.2%-1.2%，苄索氯铵0.2%-1.1%，冰片0.2%-1.2%，乙醇5%-20%。

优选的，包括以下百分比的原料：硬脂醇聚醚1%-8%，甘油硬脂酸酯1%-8%，鲸蜡硬脂醇1%-8%，矿油1%-6%，肉豆蔻酸异丙酯1%-8%，聚二甲基硅氧烷2%-10%，炉甘石0.8%-4%，月桂氮卓酮0.4%-1.5%，纯化水0.5%-40%，尿素3%-18%，丙二醇3%-18%，聚六亚甲基双胍0.8%-4.5%，三氯生0.07%-0.8%，水杨酸0.07%-0.8%，苄索氯铵0.07%-0.8%，冰片0.07%-0.8%，乙醇5%-20%。

一种用于治疗手足癣的药物软膏制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一、备料：准备三份原料，第一份：硬脂醇聚醚2%-10%，甘油硬脂酸酯2%-10%，鲸蜡硬脂醇2%-10%，矿油2%-8%，肉豆蔻酸异丙酯2%-10%，聚二甲基硅氧烷3%-13%，炉甘石1%-5%，月桂氮卓酮0.5%-2%，纯化水1%-50%，尿素5%-20%，丙二醇5%-20%，聚六亚甲基双胍1%-5%，三氯生0.1%-1%，水杨酸0.1%-1%，苄索氯铵0.1%-1%，冰片0.1%-1%，乙醇5%-20%；第二份：硬脂醇聚醚3%-12%，甘油硬脂酸酯3%-12%，鲸蜡硬脂醇3%-12%，矿油3%-10%，肉豆蔻酸异丙酯3%-12%，聚二甲基硅氧烷4%-15%，炉甘石2%-6%，月桂氮卓酮0.7%-2.8%，纯化水5%-60%，尿素6%-28%，丙二醇6%-28%，聚六亚甲基双胍2%-6%，三氯生0.2%-1.2%，水杨酸0.2%-1.2%，苄索氯铵0.2%-1.1%，冰片0.2%-1.2%，乙醇5%-20%；第三份：硬脂醇聚醚1%-8%，甘油硬脂酸酯1%-8%，鲸蜡硬脂醇1%-8%，矿油1%-6%，肉豆蔻酸异丙酯1%-8%，聚二甲基硅氧烷2%-10%，炉甘石0.8%-4%，月桂氮卓酮0.4%-1.5%，纯化水0.5%-40%，尿素3%-18%，丙二醇3%-18%，聚六亚甲基双胍0.8%-4.5%，三氯生0.07%-0.8%，水杨酸0.07%-0.8%，苄索氯铵0.07%-0.8%，冰片0.07%-0.8%，乙醇5%-20%；

步骤二、将步骤一中的炉甘石药材干燥后研磨成超微粉（细度1500目），备用；

步骤三、将步骤一中的尿素、丙二醇、纯化水加热至70-75℃混合溶解，保温备用；

步骤四、将步骤一中的杀菌成分（聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵）和冰片用乙醇混合溶解，搅拌均匀，备用；

步骤五、将步骤一中的高分子材料（硬脂醇聚醚、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、矿油、豆蔻酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、月桂氮卓酮）加入乳化锅中，加热至85℃，搅拌均匀，然后将步骤二、步骤三中的成分加入，开启均质，85℃保温30min，降温至45℃时，将步骤四中成分加入，搅拌均匀。得软膏。

步骤六、将步骤五中的软膏冷却至42℃时，用200目尼龙滤布过滤，静置12-48小时，用软膏管分装后包装出厂。

优选的，所述步骤三中尿素、丙二醇和纯化水混合加热5-10min，不间断搅拌，使之充分溶解。

优选的，所述步骤四中杀菌成分和冰片用乙醇混合溶解过程中，处于遮光状态，且温度控制在35-45℃。

优选的，所述步骤六中软膏出料后应静置12小时以上，确保软膏充分固化。

本发明选择以：聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵为杀菌成分，以炉甘石、冰片为止痒成分，以高分子材料为软膏基质，在促透剂月桂氮卓酮的作用下制成软膏剂，在各种成分的共同作用下，产品达到杀菌止痒、修复皮损的功效，彻底治愈手足癣。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例一

一种用于治疗手足癣的药物软膏制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一、备料：准备原料，硬脂醇聚醚2%-10%，甘油硬脂酸酯2%-10%，鲸蜡硬脂醇2%-10%，矿油2%-8%，肉豆蔻酸异丙酯2%-10%，聚二甲基硅氧烷3%-13%，炉甘石1%-5%，月桂氮卓酮0.5%-2%，纯化水1%-50%，尿素5%-20%，丙二醇5%-20%，聚六亚甲基双胍1%-5%，三氯生0.1%-1%，水杨酸0.1%-1%，苄索氯铵0.1%-1%，冰片0.1%-1%，乙醇5-20%；

步骤二、将步骤一中的炉甘石药材干燥后研磨成超微粉（细度1500目），备用；

步骤三、将步骤一中的尿素、丙二醇、纯化水加热至70-75℃混合溶解，保温备用；

步骤四、将步骤一中的杀菌成分（聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵）和冰片用乙醇混合溶解，搅拌均匀，备用；

步骤五、将步骤一中的高分子材料（硬脂醇聚醚、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、矿油、豆蔻酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、月桂氮卓酮）加入乳化锅中，加热至85℃，搅拌均匀，然后将步骤二、步骤三中的成分加入，开启均质，85℃保温30min，降温至45℃时，将步骤四中成分加入，搅拌均匀。得软膏。

步骤六、将步骤五中的软膏冷却至42℃时，用200目尼龙滤布过滤，静置12-48小时，用软膏管分装后包装出厂。

实施例二

一种用于治疗手足癣的药物软膏制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一、备料：准备原料，硬脂醇聚醚3%-12%，甘油硬脂酸酯3%-12%，鲸蜡硬脂醇3%-12%，矿油3%-10%，肉豆蔻酸异丙酯3%-12%，聚二甲基硅氧烷4%-15%，炉甘石2%-6%，月桂氮卓酮0.7%-2.8%，纯化水5%-60%，尿素6%-28%，丙二醇6%-28%，聚六亚甲基双胍2%-6%，三氯生0.2%-1.2%，水杨酸0.2%-1.2%，苄索氯铵0.2%-1.1%，冰片0.2%-1.2%，乙醇5%-20%；

步骤二、将步骤一中的炉甘石药材干燥后研磨成超微粉（细度1500目），备用；

步骤三、将步骤一中的尿素、丙二醇、纯化水加热至70-75℃混合溶解，保温备用；

步骤四、将步骤一中的杀菌成分（聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵）和冰片用乙醇混合溶解，搅拌均匀，备用；

步骤五、将步骤一中的高分子材料（硬脂醇聚醚、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、矿油、豆蔻酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、月桂氮卓酮）加入乳化锅中，加热至85℃，搅拌均匀，然后将步骤二、步骤三中的成分加入，开启均质，85℃保温30min，降温至45℃时，将步骤四中成分加入，搅拌均匀。得软膏。

步骤六、将步骤五中的软膏冷却至42℃时，用200目尼龙滤布过滤，静置12-48小时，用软膏管分装后包装出厂。

实施例三

一种用于治疗手足癣的药物软膏制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一、备料：准备原料，硬脂醇聚醚1%-8%，甘油硬脂酸酯1%-8%，鲸蜡硬脂醇1%-8%，矿油1%-6%，肉豆蔻酸异丙酯1%-8%，聚二甲基硅氧烷2%-10%，炉甘石0.8%-4%，月桂氮卓酮0.4%-1.5%，纯化水0.5%-40%，尿素3%-18%，丙二醇3%-18%，聚六亚甲基双胍0.8%-4.5%，三氯生0.07%-0.8%，水杨酸0.07%-0.8%，苄索氯铵0.07%-0.8%，冰片0.07%-0.8%，乙醇5%-20%；

步骤二、将步骤一中的炉甘石药材干燥后研磨成超微粉（细度1500目），备用；

步骤三、将步骤一中的尿素、丙二醇、纯化水加热至70-75℃混合溶解，保温备用；

步骤四、将步骤一中的杀菌成分（聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵）和冰片用乙醇混合溶解，搅拌均匀，备用；

步骤五、将步骤一中的高分子材料（硬脂醇聚醚、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、矿油、豆蔻酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、月桂氮卓酮）加入乳化锅中，加热至85℃，搅拌均匀，然后将步骤二、步骤三中的成分加入，开启均质，85℃保温30min，降温至45℃时，将步骤四中成分加入，搅拌均匀。得软膏。

步骤六、将步骤五中的软膏冷却至42℃时，用200目尼龙滤布过滤，静置12-48小时，用软膏管分装后包装出厂。

本实施例中，步骤三中尿素、丙二醇和纯化水混合加热5-10min，不间断搅拌，使之充分溶解。

本实施例中，步骤四中杀菌成分和冰片用乙醇混合溶解过程中，处于遮光状态，且温度控制在35-45℃。

本实施例中，步骤六中软膏出料后应静置12小时以上，确保软膏充分固化。

本发明选择以：聚六亚甲基双胍、三氯生、水杨酸、苄索氯铵为杀菌成分，以炉甘石、冰片为止痒成分，以高分子材料为软膏基质，在促透剂月桂氮卓酮的作用下制成软膏剂，在各种成分的共同作用下，产品达到杀菌止痒、修复皮损的功效，彻底治愈手足癣。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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